Страница 3: ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия (76804)

Примечание 1 — Родственной организацией является юридическое лицо, которое связано с органом по аккредитации общей собственностью или контрактными договоренностями, как указано в 4.1.

Примечание 2 — Отдельную часть правительства, вне правительственного органа по аккредитации со­гласно 4.1, считают родственной организацией.

Орган по аккредитации должен иметь адекватные договоренности по сохранению конфиденциаль­ности информации, полученной в процессе его деятельности по аккредитации на всехуровнях, включая комитеты, внешние организации и отдельных людей, действующих от его имени. Орган по аккредитации не должен раскрывать конфиденциальную информацию о конкретном ООС за пределами самого органа без письменного разрешения этого ООС, кроме случаев, когда закон требует, чтобы такая информация стала открытой без какого-либо согласия.

1. анализ своей текущей компетентности, готовности к расширению, ресурсы и т. д. для деятель­ности в новой области;

2. оценка и применение экспертиз от других внешних источников;

3. оценивание потребности в применении документов, определяющих деятельность органа по аккредитации;

4. первоначальный подбор и обучение экспертов по аккредитации;

5. обучение штатных работников органа по аккредитации в новой области.

5. Менеджмент

   1. Общие положения

      1. Орган по аккредитации должен разрабатывать, внедрять и поддерживать систему менедж­мента, а также непрерывно повышать ее эффективность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Требования к системе менеджмента, которые учитывают особую специфику органов по аккредитации, определены в 5.2—5.9.

      2. Если настоящий стандарт требует, чтобы орган по аккредитации имел или установил про­цедуры, это означает, что данные процедуры должны быть документированы, внедрены и поддер­живаться в рабочем состоянии, а в их основе должна лежать соответствующая сформулированная поли­тика.

   2. Система менеджмента

      1. Высшее руководство органа по аккредитации должно определить и документально подтвер­дить политику и задачи, включая политику в области качества, для своей деятельности. Оно должно представить доказательства своего обязательства в отношении качества и соответствия требованиям настоящего стандарта. Руководство должно обеспечить эффективный учет потребностей заинтересо­ванных сторон, а также удостовериться, что политика является понятной, реализуется и поддерживает­ся на всех уровнях органа по аккредитации. Руководству следует ставить измеримые и согласуемые с политикой органа по аккредитации цели.

Примечание — Органы по аккредитации, подписавшие соглашение о взаимном признании, могут ссы­латься в своей политике на обязательства по этому соглашению.

1. обеспечить разработку процедур, необходимых для функционирования системы менеджмен­та, и

2. докладывать высшему руководству о функционировании системы менеджмента и любой необ­ходимости ее улучшения.

Орган по аккредитации должен установить процедуры управления всеми документами (внутренни­ми и внешними), которые имеют отношение к его деятельности по аккредитации. Указанные процедуры должны определять порядок, позволяющий:

1. утверждать документ на адекватность до его использования;

2. пересматривать, при необходимости, актуализировать и переутверждать документы;

3. обеспечивать идентификацию изменений и текущего статуса документов;

4. обеспечиватьдоступность соответствующих версий применяемыхдокументов персоналу, под­рядчикам, экспертам по аккредитации и техническим экспертам органа по аккредитации, а также ООС в местах использования;

5. обеспечивать сохранность документов в разборчивом и легкораспознаваемом виде;

6. предотвращать непреднамеренное использование устаревших документов и идентифициро­вать их соответствующим образом, если документы сохраняются для какой-либо цели, и

д) обеспечивать, где это необходимо, конфиденциальность документов.

Орган по аккредитации должен установить процедуру идентификации и управления несоответ­ствиями в своих собственных операциях. Орган по аккредитации должен также в необходимых случаях принимать меры по устранению причин несоответствий для предотвращения их повторения. Корректи­рующие действия должны соответствовать степени влияния встречающихся проблем. Процедура должна охватывать:

1. идентификацию несоответствий [например, при рассмотрении жалоб (претензий) и результа­тов внутреннего аудита];

2. установление причин несоответствий;

3. устранение несоответствий;

4. оценивание необходимости действий для обеспечения условий, исключающих повторение выявленных несоответствий;

5. определение необходимых действий и их своевременное применение;

6. регистрацию результатов предпринятых действий;

д) анализ эффективности корректирующих действий.

Орган по аккредитации должен устанавливать процедуры идентификации возможностей улучше­ния и предпринимать предупреждающие действия для исключения причин потенциальных несоответ­ствий. Предпринятые предупреждающие действия должны соответствовать степени влияния потенциальных проблем. Процедура предупреждающих действий должна определять требования к:

1. идентификации потенциальных несоответствий и их причин;

2. установлению и применению необходимых предупреждающих действий;

3. регистрации результатов предпринятых предупреждающих действий;

4. анализу эффективности выполненных корректирующих действий.

Примечание — Руководящие указания для проведения внутренних аудитов содержатся в ИСО 19011 [3].

1. проведение внутренних аудитов квалифицированным персоналом, знающим вопросы аккреди­тации, процедуры аудита и требования настоящего стандарта;

2. проведение внутреннихаудитов персоналом, не связанным с деятельностью, подлежащей про­верке;

3. информирование персонала, отвечающего за состояние дел в проверяемой области, о резуль­татах проведенного аудита;

4. выполнение всех действий своевременно и на должном уровне;

5. выявление любых возможностей для улучшения.

1. результатов аудитов;

2. результатов равноправной оценки в подходящих случаях;

3. участия в международной деятельности в подходящих случаях;

4. обратной реакции от заинтересованных сторон;

5. новых областей аккредитации;

6. тенденций в появлении несоответствий;

д) статуса предупреждающих и корректирующих действий;

h) действий после ранее проведенного анализа со стороны руководства;

1. выполнения задач;

10. изменений, которые могли бы влиять на систему менеджмента;

11. апелляций;

12. рассмотрения жалоб (претензий).

5.8.3 Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя действия, име­ющие отношение к следующему:

1. улучшению системы менеджмента и ее процессов;

2. улучшению обслуживания и процесса аккредитации согласно соответствующим стандартам и ожиданиям заинтересованных сторон;

3. потребностям в ресурсах и

4. определению или пересмотру политики, целей и задач.

5.9 Жалобы (претензии)

Орган по аккредитации должен установить порядок рассмотрения жалоб. Орган по аккредитации должен:

1. принять решение об обоснованности жалобы (претензии);

2. там, где это возможно, обеспечить, чтобы жалобой (претензией), касающейся аккредитованно­го ООО, первоначально занимался сам ООО;

3. принимать соответствующие меры и оценивать их эффективность;

4. регистрировать все жалобы (претензии) и предпринятые по ним действия;

5. реагировать на жалобу (претензию).

6 Людские ресурсы

1. требуемые квалификацию, опыт и компетентность исполнителя и

2. требуемую исходную и последующую подготовку.