ГОСТ 4.365-85. Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей (68658)

ГОСУДАРСТВЕ НН Ы Й< Т А Н Д А Р Т


СОЮЗА ССР



















// СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ОБОРУДОВАНИЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Г ОСТ 4.365-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Месила — -

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

Б. Я. Рабинький (руководитель темы), С. М. Шаринкожа, А. Ф. Фомии^ Н. И. Лычакова

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государст­венного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г. № 417

2

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

С

ГОСТ
4.365-85

истема показателей качеств» продукции ОБОРУДОВАНИЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЕ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.

Sterilizing equipment.

Index nomenclature

ОКП 94 5120

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декаб­ря 1985 г. Н? 4172 срок введения установлен

с 01.01.87

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества стерилизационного оборудования, включаемых в техни­ческие задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, госу­дарственные стандарты с перспективными требованиями, а так­же номенклатуру показателей качества, включаемых в разраба­тываемые и пересматриваемые стандарты на стерилизационное оборудование, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты техни­ческого уровня н качества продукции (КУ) в эксплуатационные документы (ЭД).

  1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИОННОГО
    ОБОРУДОВАНИЯ

    1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства стернлнзапповпого оборудования приведены в табл. I.

Т

Издание официальное


Перепечатка воспрещена


аблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характери­зуемого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ



  1. Показатели функциональные и технической эффективности

  2. Автоматическое обеспечение режима стерилизации

  3. Температура стерилизации (ГОСТ 25375—82), °С

  4. Давление пара в стерили­зационной камере, МПа

  5. Предельное отклонение температуры стерилизации (ГОСТ 17726—81), °С

  6. Предельное отклонение давле­ния пара, МПа

  7. Время нагрева стерилизато­ра (ГОСТ 17726—81), мин

  8. Время стерилизационной выдержки (ГОСТ 25375—82), мин

  9. Стерилизующая доза газа (ГОСТ 25375—82)

  10. Метод предварительного удаления воздуха из стерилизаци­онной камеры

  11. Полезный объем стерилиза­тора (ГОСТ 17726—81), дм3'

1.2. Конструктивные показатели

  1. Потребляемая мощность, В-А

  2. Наличие устройств

    1. Бактериальной очистки ат­мосферного воздуха

    2. Охлаждения загруженных объектов

    3. Удаления конденсата

  3. Наличие контрольных от­верстий

  4. Габаритные размеры, мм

  5. Масса, кг

2

t с

Ра

РС

Т |(

Т в

й"

Режим стерилизации

То же

Точность' поддержа­ния режима стерилиза­ции

То же

Готовность к рабо­те

Режим стерилиза­ции

Качество удаления воздуха из стерилиза­ционной камеры

Пропускная способ­ность

Энергопотребление

Сохраняемость сте­рильности объекта

Эффективность исполь­зования

Условия размещения
То же

. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

  1. Установленная безотказная

наработка (ТОСТ 27.002—83), ч

  1. Установленный полный срок

службы (ГОСТ 27.0'02—83), лет

  1. Среднее время восстановле­ния работоспособного состояния.

(

Гу

Т’сл.у

Т3

Безотказность

Долговечность

Ремонтопригодность

ГОСТ 27.002—83), чНаименование показателя качества

• Обозначение показателя качества

Наименование характери­зуемого свойства

Продолжение табл. 1


3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МАТЕРИАЛОВ И ЭНЕРГИИ


  1. Удельный расход энергии, кВт-ч/дм3

  2. Удельная масса стерилизатора без устройства для загрузки и вы­грузки, кг/дм3-год


Экономичность энер­гопотребления


4. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ


  1. Усилия, необходимые для от­крывания дверей и крышек стери­лизаторов, прикладываемые к руко­яткам затворов, Н

  2. Удобство управления и поль­зования, баллы

  3. Наличие световой индикации процесса

  4. Наличие устройства для за­грузки и выгрузки


Соответствие сило­вым возможностям че­ловека

Совершенство конст­рукции

Удобство при экс­плуатации

Удобство при экс­плуатации


5. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ


  1. Показатель информационной выразительности, баллы

  2. Показатель рациональности формы, баллы

  3. Показатель целостности ком­позиции, баллы

  4. Показатель совершенства про­изводственного исполнения, баллы


Информационная вы­

разительность

Рациональность формы

Целостность компо­зиции

Совершенство ис­пользования


6. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ


  1. Коэффициент использования

материалов, %

  1. Трудоемкость изготовления,

иормо-ч

  1. Энергоемкость, кВт-ч


*и.м

Ти


Приспособленность к условиям производ­ства

То же

Расход электроэнер­гии на изготовление единицы изделия





























Продолжение табл. I

Ваим<мю*ац«е показ «тол?
качества


Обозначение показателя качества


Па имени паи п<- характери-
зуемого свойства



  1. ПОКАЗАТЕЛИ .УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ

ВОЗДЕЙСТВИЯМ

  1. Устойчивость к климатичес­ким воздействиям при эксплуатации (ГОСТ 20790—82)

  2. Устойчивость к климатичес­ким воздействиям при транспорти­ровании и хранении (ГОСТ 20790—82)

  3. Устойчивость к дезинфекции

  4. Устойчивость к механичес­ким воздействиям при транспорти­ровании (ГОСТ 20790—82)


Ус,..,

Обеспечение падеж


пости

‘ЧсТ

То же

Усд

»

Ус


*■ мл

»




П

  1. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ

  1. Коэффициент использования объема средства транспортирования

  2. Средняя трудоемкость подго­товки к транспортированию, иормо-ч


Приспособленность
к транспортированию
То же

  1. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

  1. Коэффициент повторяемости. Kees %

  1. Коэффициент унификации де- Ка талей, %


10.1.

ты


Насыщение оборудо­вания стандартными, унифицированными и оригинальными частя­ми

То же


  1. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ


Показатель патентной чисто-


Возможность реали­зации за рубежом


  1. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ


  1. Корректированный уровень звуковой мощности

  2. Герметичность уплотнения дверей и крышек, соединений конт­рольно-измерительных приборов сое­динений трубопроводов, арматуры при рабочем давлении пара

П.З. Электрическая прочность изоляции токоведущего элемента


|) А


Охрана здоровья персонала


Электробезопасность


родолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характери­зуемого свойства

11.4. Электрическое сопротивление изоляции токоведущего элемента, МОм

—

Электробезопасвость

11.5. Превышение температуры на­ружных частей стерилизаторов, до­ступных для прикасания, над тем­пературой окружающей среды, °С


Охрана SAOpoass персонала

11.6. Наличие блокировочного ус­тройства:

—

т

TL6.1. Двери стерилизационной камеры (ТОСТ 17726—81)

—

Безопасность экс­плуатации

11.6.2. Запора двери парового сте­рилизатора (ГОСТ 17726—81)

—

То же

11.7. ’Наличие автоматического от­ключения от электросети при на­греве :выше максимальной темпера­туры

—

——



'П р и м е ч а н и я:

  1. Жирным шрифтом выделены основные показатели качества.

  2. Обозначение стандарта, в соответствии с которым приведено наимено­вание показателя качества, указано в скобках.

  1. Алфавитный перечень показателей качества стерилизаци­онного оборудования и пояснения терминов, используемых в на­стоящем стандарте, приведены в справочных приложениях 1 и 2 соответственно.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИОННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ

  1. Основные показатели качества: автоматическое обеспече­ние режима стерилизации, предельное отклонение температу­ры стерилизации, предельное отклонение давления пара, время нагрева стерилизатора, время стерилизационной выдержки, ме­тод предварительного удаления воздуха из стерилизационной ка­меры, установленная безотказная наработка, удельный расход энергии, корректированный уровень звуковой мощности.

Применяемость показателей качества стерилизационного оборудования по подгруппам однородной продукции приведена в табл. 2.Т с блина


Применяемость по подгруппам однородной продукции


I Іомер
показателя
по табл. 1


Стерилизато­ры паровые Код ОКГІ 94 5121


Стерилизаторы
паровые для
растворов

Код О КП

94 5121


Стерилизато-
ры воздушные

Код ОКП
94 5122


Стерилизато­ры газовые Код ОКП 94 5122


Установки стери­лизационные цен- трализо ванные Код ОКП 94 51 2&


1.1.1

+

+

4-

+

1.1.2

+

+

+

—

1.1.3

+

+

—

—

1.1.4

+

+

4-

—

1.1.5

+

+

—

—

1.1.6

+

+

+

—

1.1.7

+

+

+

+

1.1.8

—

——

—

+

1.1.9

+

+

—

+

1.1.10

+

+

+

+

1.2.1

4*

+

+

+

1.2.2.1

4-

—

—

—

1.2.2.2

——

—

+

—

1.2.2.3

+

+

4-

+

1.2.3

+

+


— -

1.2.4

+

+

+

+

1.2.5

—-

+

+

+

2.1

+

4*

+

+

2.2

+

+

+

+

Й.З

+

+

+

+

3.1

4-

+

+

+

3.2

+

+

+

+

4.1

+

+

+

+

4.2

+

+

+

+

4.3

+

+

+

+

4.4

4-

+

-4

4-

5.1


+

+

+

5.2

+

+

+

+

5.3

+

+

+

+

5.4

+

+

+

+

6.1

-4-


4-

4-

6.2

+

+

+


6.3

—

+

+

+

7.1

-к

+

+

+

7.2

4

+

+

+

7.3

4

+

+

+

7.4

4

+

+

+

8.1

-Ь

4-


zt

8.2

4

+

+

+

9.1

+

+

+

+

9.2

4

+

+

+

10.1

4

+

+

+

11.1

4-

+

+

+

11.2

4

+

+

4

П.3


+

+

+
Скачать бесплатно
Предыдущий документ
Следующий документ
Следующая страница


Нормативні акти про охорону праці Основні законодавчі акти Будівельні норми і правила (ДБН, СНиП) Стандарти (ГОСТ, ДСТУ) Санітарні норми і правила Пожежна безпека (НАПБ) Інструкції з охорони праці Реестр НПАОП 2020-2021 - Нормативно-правові акти з охорони праці

Закон україни про регулювання містобудівної діяльності Інструкція з охорони праці для електромонтера з ремонту та обслуговування електроустаткування ЗАКОН УКРАЇНИ Про охорону культурної спадщини ДНАОП 1.1.23-8.02-01 Знаки безпеки для підприємств газової промисловості ДБН Д.2.2-15-99 Сборник 15 ОТДЕЛОЧНЫЕ РАБОТЫ ГОСТ 25346-89 Единая система допусков и посадок ДБН В.2.5-23:2010 Проектування електрообладнання об'єктів цивільного призначення НАПБ Б.03.002-2007 Норми визначення категорій приміщень, будинків та зовнішніх установок за вибухопожежною та пожежною небезпекою Закон України 1058-IV Про загальнообов'язкове державне пенсійне страхування НПАОП 0.00-3.10-08 Норми безплатної видачі спеціального одягу, спеціального взуття та інших засобів індивідуального захисту працівникам гірничодобувної промисловості
ГОСТ 18694-80 Смолы фенолоформальдегидные твердые. Технические условия СТОРІНКА: 2 ГОСТ 30546.1-98 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим изделиям и методы расчета их сложных конструкций в части сейсмостойкости СТОРІНКА: 4 ДСТУ 2098-92 Виробництво паперу та картону. Терміни та визначення СТОРІНКА: 3 Правила дорожнього перевезення небезпечних вантажів СТОРІНКА: 13 ПІ 1.4.40.384-2005 Примірна інструкція з охорони праці під час виконання робіт по складанню автомобілей СТОРІНКА: 3 ДСТУ ГОСТ 16371:2016 Меблі. Загальні технічні умови СТОРІНКА: 4 ГОСТ 538-2001 Изделия замочные и скобяные. Общие технические условия. СТОРІНКА: 3 ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия СТОРІНКА: 4 ГОСТ 12.1.025-81 Шум. определение шумовых характеристик источников шума в реверберационной камере СТОРІНКА: 2 ГОСТ 7.11-2004 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Библиографическая запись. Сокращение слов и словосочетаний на иностранных европейских языках СТОРІНКА: 11
Смотрите также
Закон України "Про розмір внесків на деякі види загальнообов'язкового державного соціального страхування " Примірна інструкція з охорони праці для водія автонавантажувачаТСН 31-304-95 Многофункциональные здания и комплексыЕРУ Збірник 19 ЕРУ-97. Сборник 19. Газоснабжение - внутренние устройства (отменен)