---

ДСТУ ISO 9000-1-95

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ

--------------------------------------------------------------------

СТАНДАРТЫ ПО УПРАВЛЕНИЮ

КАЧЕСТВОМ И ОБЕСПЕЧЕНИЮ

КАЧЕСТВА

Часть 1

Руководящие указания

по выбору и применению

Издание официальное

Киев

ГОССТАНДАРТ УКРАИНЫ

1995

-II-

ДСТУ ISO 9000-1-95

ПРЕДИСЛОВИЕ

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным научно-исследовательским

институтом <Система> (ГНИИ <Система>) Госстандарта Украины сов-

местно с Техническим комитетом по стандартизации <Управление ка-

чеством и обеспечение качества>

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Госстандарта Украины от

11.09.95 N 298

3 Разделы 4-8 и приложения А, Б, В, Г представляют собой полный

аутентичный текст международного стандарта ISO 9000-1:1994 <Стан-

дарты по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 1.

Руководящие указания по выбору и применению>.

В разделы 1, 2, 3 стандарта внесены редакционные изменения в

соответствии с требованиями ДСТУ 1.5-93 по изложению этих разде-

лов

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 РАЗРАБОТЧИКИ: Ю.И. Койфман, канд. физ.-мат. наук (руководитель

разработки), Е.В. Герус, И.В. Головачева

-III-

ДСТУ ISO 9000-1-95

СОДЕРЖАНИЕ

с.

1 Область применения............................................1

2 Нормативные ссылки .........................................1

3 Определения...................................................

4 Основные понятия ..........................................

4.1 Ключевые задачи и обязанности в области качества.......

4.2 Акционеры и их ожидания................................

4.3 Разграничение требований к системам качества

и требований к продукции ...........................

4.4 Общие категории продукции..............................

4.5 Аспекты качества.......................................

4.6 Понятие процесса.......................................

4.7 Сеть процессов в организации..........................

4.9 Оценка систем качества................................

5 Значение документирования....................................

5.1 Ценность документирования.............................

5.2 Документирование и оценка систем качества.............

5.3 Документирование как мера, способствующая

6 Ситуации, в которых применяют системы качества ..

7 Выбор и применение стандартов по системам качества...........

7.1 Общие положения.......................................

7.2 Выбор и применение....................................

7.3 Обеспечение качества: проектирование, разработка,

производство, монтажи обслуживание.....................

7.4 Обеспечение качества: производство, монтаж

и обслуживание........................................

7.5 Обеспечение качества: контроль готовой продукции

и ее испытания........................................

7.6 Управление качеством..................................

8 Выбор и применение стандартов по системам качества

для внешнего обеспечения качества..............................

8.1 Общие положения.......................................

8.2 Выбор модели..........................................

8.3 Доказательство соответствия избранной модели..........

8.4 Дополнительные соображения в контрактных

ситуациях..................................,..........

Приложение А Термины и определения по ДСТУ 3230................

Приложение Б Факторы, связанные с продукцией

и процессами......................................

Б.1 Назначение......................................

Б.2 факторы.........................................

Приложение В Таблица соответствия между пунктами

стандартов........................................

Приложение Г Библиография......................................

ДСТУ ISO 9000-1-95

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ

=================================================================

СТАНДАРТЫ ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ

И ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА

Часть 1

Руководящие указания по выбору

и применению

СТАНДАРТИ 3 УПРАВЛIННЯ ЯКIСТЮ

ТА ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТI

Частина 1

Настанови щодо вибору та застосування

QUALITY MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE STANDARDS

Part 1:

Guidelines for selection and use

----------------------------------------------------------------

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Стандарт устанавливает основные понятия в области обеспече-

ния качества и руководящие указания по выбору и применению госу-

дарственных стандартов Украины по системам качества.

Стандарт распространяется на предприятия, организации, учреж-

дения (далее - организации), действующие на территории Украины,

независимо от форм собственности и видов деятельности, министер-

ства (ведомства), органы по сертификации, технические комитеты по

стандартизации.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте содержатся ссылки на следующие стандар-

ты:

- ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества.

Термины и определения

- ДСТУ ISO 9001-95 Системы качества. Модель обеспечения ка-

чества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и

обслуживании

- ДСТУ ISO 9002-95 Системы качества. Модель обеспечения ка-

чества при производстве, монтаже и обслуживании

- ДСТУ ISO 9003-95 Системы качества. Модель обеспечения ка-

чества при контроле готовой продукции и ее испытаниях

- ДСТУ ISO 9004-1-95 Управление качеством и элементы системы

качества. Часть 1. Руководящие указания.

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте используются термины и определения

ДСТУ 3230, часть из которых приведена в приложении А, а также

следующие определения:

3.1 оборудование

Отдельная материальная продукция определенной формы.

Примечание. К оборудованию принято относить изготовленные,

сооруженные или произведенные предметы, детали и (или) узлы.

-1-

ДСТУ ISO 9000-1-95

3.2 программное обеспечение

Продукт интеллектуальной деятельности в виде информации, для

отображения которой применяется вспомогательный носитель.

Примечание 1. Программное обеспечение может иметь форму по-

нятий, транзакций или процедур.

Примечание 2. Программа для компьютера - особый пример прог-

раммного обеспечения.

3.3 перерабатываемые материалы

Материальная продукция, полученная путем переработки сырья с

приданием ему нужного состояния.

Примечание 1. Перерабатываемые материалы могут находиться в

жидком,] газообразном или твердом состоянии и иметь форму бруска,

проволоки или листа.

Примечание 2. Перерабатываемые материалы обычно поставляют-

ся в барабанах, 1 метках, баках, баллонах, цистернах, рулонах или

по трубопроводам.

3.4 сектор промышленности или экономики

Группа поставщиков, чьи предложения отвечают аналогичным нуж-

дам потребителей и (или) чьи потребители тесно связаны между со-

бой на рынке.

Примечание 1. Двойной термин <сектор промышленности> и <сек-

тор экономили> используется для признания того, что каждый из них

я определенных странах иди на определенных языках имеет приписы-

ваемое ему значение.

Примечание 2. К секторам промышленности или экономики отно-

сятся, например, органы власти, аэрокосмонавтика, банковское де-

ло, продукты химии, строительство, образование, продукты питания,

здравоохранение, сфера отдыха, страхование, горное дело, рознич-

ная торговля, электросвязь, текстильная промышленность, туризм и

др.

Примечание 3. Секторы промышленности или экономики могут ох-

ватывать мировую экономику или национальную экономику.

3.5 акционеры

Отдельные лица или группа лиц, объединенные общим интересом к

деятельности организации-поставщика и к окружению, в котором она

действует.

Приложения Б, В, Г справочные.

4 ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

4.1 Ключевые задачи и обязанности в области качества

Организация должна:

а) достичь надлежащего уровня качества, поддерживать его и

стремиться постоянно улучшать качество своей продукции согласно

требованиям к ней;

б) улучшать качество методов своей работы с целью постоянно-

го соответствия установленным и ожидаемым требованиям потребите-

лей и других акционеров;

в) добиваться уверенности ее руководящего состава и других

работников в том, чтобы соответствие требованиям к качеству дос-

тигалось и поддерживалось, а качество улучшайтесь;

-2-

ДСТУ ISO 9000-1-95

г) добиваться уверенности потребителей и других акционеров в

том, чтобы соответствие требованиям к качеству поставляемой про-

дукции достигалось или будет достигаться;

д) добиваться уверенности в том, что соответствие требова-

ниям к системе качества достигается.

4.2 Акционеры и их ожидания

Каждая организация-поставщик имеет пять основных групп акцио-

неров, а именно: потребители, работники, собственники, субпостав-

щики и общество.

Поставщик должен учитывать ожидания и потребности всех своих

акционеров.

В комплексе стандартов по системам качества указами и требо-

вания направлены на удовлетворение потребителя.

Требования общества, как одного из пяти акционеров, стано-

вятся все более жесткими во всем мире. Кроме того, ожидания и

потребности в отношении санитарии и охраны труда на рабочем мес-

те, требования защиты окружающей среды (в том числе с6ережения

энергии и природных ресурсов) и безопасности становятся более оп-

ределенными.

Ввиду того, что стандарты по системам качества предполагаю

широкий подход к системам управления, способным обеспечит требо-

вания к качеству, заложенные в них принципы управления могут спо-

собствовать повышению эффективности организации и оказаться также

полезными для решения других проблем общества.

Аналогично тому, как технические условия на продукцию : про-

цесс отделены от требований к системам управления, отдельно дол-

жны разрабатываться и технические условия в этих других сферах.

4.3 Разграничение требований к системам качества и требова-

ний к продукции

В комплексе стандартов по системам качества проводите раз-

граничение между требованиями к системам качества и требованиями

к продукции. За счет такого разграничения данный комплекс стандар-

тов касается как организаций, поставляющих продукции всех общих

категорий, так и всех характеристик качества продукции.

Требования к системам качества дополняют технические требо-

вания к продукции. Применяемые технические характеристики продук-

ции (например, устанавливаемые стандартами на продукцию), а так-

же технические условия на процесс раздельны и отличны от требова-

ний или указаний, содержащихся в стандартах по системам качества.

4.4 Общие категории продукции

Следует различать следующие четыре общие категории продукции

(см. раздел 3 и приложение А):

а) оборудование;

6) программное обеспечение;

в) перерабатываемые материалы;

г) услуги.

Эти четыре общие категории продукции охватывают все постав-

ляемые организацией виды продукции. Стандарты по системам качес-

тва применимы ко всем четырем категориям продукции. Требования к

системам качества, в основном, одинаковы для всех общих катего-

рий продукции, однако терминология и детали системы управления, а

также элементы, которым уделяется большее внимание, могут отли-

чаться.

-3-

ДСТУ ISO 9000-1-85

В рыночных предложениях любой организации обычно присут-

ствуют по меньшей мере две общие категории продукции, независимо

от сектора промышленности или экономики (см. раздел 3), в кото-

ром эта организация действует. Так, в предложениях большинства

поставляющих оборудование, программное обеспечение или перераба-

тываемые материалы организаций присутствует и элемент услуг. Пот-

ребители (и другие акционеры) будут рассматривать ценность каж-

дой присутствующей в предложении категории продукции.

Примером продукции, важными особенностями предложения на ко-

торую могут быть как оборудование (сам прибор), так и програм-

мное обеспечение (для выполнения вычислений в приборе) и перера-

батываемые материалы (титрованные растворы или стандартные образ-

цы), являются аналитические приборы.

Такая сервисная организация, как ресторан, будет иметь в

своем распоряжении оборудование, программное обеспечение, перера-

батываемые материалы, а также элементы услуг.

4.5 Аспекты качества

Можно определить такие четыре аспекта, являющиеся ключевыми в

обеспечении качества продукции:

а) Первый аспект - качество, обусловленное определением пот-

ребностей в продукции.

Это качество, обусловленное назначением продукции и приведе-

нием ее к современному уровню с тем, чтобы она соответствовала